سنابل الأمل / متابعات
زرع شريحة “ماسك” في الدماغ البشرى تثير المخاوف
أثارت تكنولوجيا جديدة لزراعة شريحة في الدماغ البشري موجة من النقد والمخاوف العلمية والطبية.
وبرغم أن زراعتها لأسباب علاجية لبعض الحالات المرضية فإن البعض عدَّها مسألة غير أخلاقية، ورأوا أنها ستتحول إلى أداة لمراقبة العقل البشري والتحكم في تصرفاته وردود أفعاله، بجانب مخاطرها الصحية وأضرارها على السلوك البشري.
تجارب سريرية
بعد رفض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) -مؤخرًا- السماح لشركة «نيورالينك» (Neural ink)، التابعة لإيلون ماسك بزرع شرائح إلكترونية في أدمغة البشر، تجدد الخلاف حول جدوى هذا الاختراع وفائدته للمرضى..
وهل فعلًا ستكون نتائج هذا الاختراع ناجحة أم مجرد تجارب؟!
وبين المخاوف والآمال لا تزال هيئة الغذاء والدواء والمنظمات الطبية مترددة بين الرفض والتأجيل.
كان ماسك قد أعلن سابقًا في نهاية عام 2022 أن شركته (Neural ink) أصبحت قريبة جدًّا من حصولها على الموافقة لبدء زرع شرائح في أدمغة البشر لأهداف طبية، وأن الشريحة المزروعة في الدماغ ستكون قفزة في عالم الطب والذكاء الاصطناعي.
لكن لا تزال الموافقة على التجارب السريرية تقف عقبة، وتوقع إيلون ماسك أن تبدأ شركته للأجهزة الطبية (Neural ink) قريبًا تجارب بشرية لزراعة دماغية ثورية لعلاج حالات مرضية مستعصية، مثل الشلل والعمى.
مخاوف (FDA)
وبررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رفضها إعطاء إذن لشركة (Neural ink) باعتماد زراعة شريحة في أدمغة البشر، بأنه يجب أولًا معالجة بعض المشكلات قبل الاختبار البشري.
مثل المخاوف من سلامة بطارية الليثيوم للجهاز، وإمكانية انتقال الأسلاك الصغيرة للزرع إلى مناطق أخرى من الدماغ والتأثير عليها، وكيفية إزالة الشريحة من الدماغ والآثار المترتبة، وكيف يمكن إزالتها دون إتلاف أنسجة المخ، ومدى التأثير السلبي لارتفاع درجة حرارة الشريحة على الدماغ.
وبعد عام من الرفض لا تزال شركة (Neural ink) تعمل على تبديد هذه المخاوف، وقال ماسك بعد تقديم عرض شركته في 30 نوفمبر الماضي: “إن الشركة ستحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء على التجربة البشرية هذا الربيع” -يقصد ربيع 2023- ولم تكشف (Neural ink) عن تفاصيل تطبيقها التجريبي أو أسباب رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وخلال العرض التقديمي، قال ماسك: “قدمنا معظم أوراقنا إلى الوكالة”، دون تحديد أي طلب رسمي، وأقر مسؤولو الشركة بأن إدارة الغذاء والدواء قد طرحت أسئلة تتعلق بالسلامة، ولا تزال المحادثات مستمرة، مع الحفاظ على سرية المعلومات التجارية.
تأجيل أم رفض
لا يعني رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الشركة ستفشل في الحصول على موافقة الوكالة لإجراء الاختبارات البشرية، لكن رفض الوكالة يشير إلى مخاوف كبيرة، وفقًا لآراء الخبراء في جهاز إدارة الغذاء والدواء.
وقال الخبراء إن الرفض يزيد أيضًا من المخاطر، وصعوبة طلبات الشركة اللاحقة للموافقة على التجربة.
وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نحو ثلثي التطبيقات التجريبية البشرية للأجهزة في المحاولة الأولى على مدى السنوات الثلاث الماضية، بنسبة 85% بعد المراجعة الثانية.
لكن مخاوف إدارة الغذاء والدواء لا تزال قائمة بعد 3 محاولات، خاصة أن الشركات عادة ما تحصل على الموافقة ثم تجري الاختبار البشري جولتين على الأقل قبل التقدم بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء، وذلك لتسويق الجهاز تجاريًا.
وتهدف شركة (Neural ink) إلى تحقيق اختراقات على مدد زمنية، وعدم اعتبار الهيئات التنظيمية عوائق أمام الابتكار..
يقول موظفو الشركة إن أسلوب القيادة هذا يعكس الطريقة التي يدير بها (Musk) رائد سيارات (Tesla) الكهربائية، حيث يخلق نقاط ضعف ومخاوف عند تطوير جهاز طبي يجب اختباره على البشر قبل الموافقة النهائية، ثم يطرح حلولًا لهذه المخاوف، وذلك توفيرًا للوقت واستثمارًا لإهدار المال على أبحاث باهظة الثمن.
قد يهمك أيضًا إيلون ماسك ونظرته المستقبلية للعالم وتطور عصر التكنولوجيا
السلامة والفاعلية
ويرى كثيرون أن الشروط التعجيزية للسماح ببدء تطبيق هذه التقنية على البشر، سيمنع اختراق شركات التقنية لأدمغة البشر.
إذ قدم ماسك عرضًا بأن يدخل أشخاص معاقون وأصحاء إلى جراحة سريعة للأجهزة ذات الصلة بعلاج السمنة والتوحد والاكتئاب أو الفصام إلى تصفح الويب والتخاطر.
وقال ماسك إن مثل هذه الرقائق ستحول البشر في نهاية المطاف إلى إنسان آلي قادر على درء التهديد من الآلات الواعية التي تعمل بالذكاء الاصطناعي.
وتعهد مسؤولو (Neural ink) علنًا بمعالجة مخاوف إدارة الغذاء والدواء، وتصدر ماسك عناوين الصحف أواخر العام الماضي، عندما قال إنه كان واثقًا جدًّا من سلامة الأجهزة، لدرجة أنه سيكون على استعداد لزرعها في أطفاله.
وقال ماسك إن شركته (Neural ink) ستعيد الحركة الكاملة للمرضى المصابين بالشلل، و”إن الهدف الأساسي هو مساعدة المرضى المصابين بالشلل على التواصل من خلال نص محوسب دون كتابة.
إلى جانب استعادة البصر للمكفوفين”، وقال ماسك في العرض التقديمي: “ستتمكن من حفظ الذكريات وإعادة عرضها.. المستقبل سيكون غريبًا”.
وقال كيب لودفيج، مدير البرنامج السابق للهندسة العصبية في المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة (NIH)، إن ادعاءات ماسك العامة ونفاد صبره المعروف يشكلان اختبارًا حاسمًا لإدارة الغذاء والدواء في موازنة مطالب المراجعة السريعة بالاجتهاد المطلوب لضمان السلامة والفاعلية.
قد يهمك أيضًا أقمار إيلون ماسك وتلسكوب جيمس ويب.. اكتشافات وابتكارات علمية ٢٠٢٢
الوكالة الفيدرالية
وواجهت إدارة الغذاء والدواء في السنوات الأخيرة ضغوطًا من الكونجرس لتسريع المراجعات، وانتقادات بشأن الموافقات المثيرة للجدل، مثل تفويضها في عام 2021 بعلاج ألزهايمر دون دليل قاطع على الفاعلية.
وقال كيب لودفيج، مدير البرنامج السابق للهندسة العصبية في المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة (NIH): “إن اللاعبين في هذه الصناعة الذين يراقبون عن كثب تطور شركة (Neural ink) توقعوا منذ مدة طويلة حدوث تصادم بين (Musk) و(FDA).
وصرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأنها تدعم المعايير العالية في فحص جميع عمليات زرع شرائح بالدماغ، حتى عندما تهدف إلى تسريع المراجعات، وقالت وثيقة لشركة (Neural ink) إنها توقعت أن تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء تجارب بشرية على زرع شريحة في الدماغ بحلول مارس الحالي.
لكن مصادر من (Neural ink) على دراية بتفاعلات إدارة الغذاء والدواء في الشركة، قالت إنهم ليسوا واثقين من أي موافقات تنظيمية وشيكة، وإن أي توقع على توقيت الموافقة هو “مقامرة”.
قد يهمك أيضًا بيل جيتس وإيلون ماسك وعلاقتهما الغريبة
طريقة زرع الشريحة
صممت الشريحة لزراعتها في دماغ الإنسان، وكانت شركة (Neural ink) للتكنولوجيا العصبية المملوكة للملياردير إيلون ماسك، قد طورتها لاعتمادها طبيًّا وإجراء تجارب بشرية، والهدف منها تطوير “واجهة بين الدماغ والحاسوب”.
تكون الشريحة المزروعة متصلة بخيوط مرنة دقيقة مثبتة في الدماغ بواسطة روبوت صغير جدًّا، يقوم هذا الروبوت بإزالة جزء صغير من الجمجمة، ويربط الأسلاك الكهربائية الشبيهة بالخيوط بمناطق معينة من الدماغ.
وتستغرق عملية زراعة الشريحة في الدماغ 30 دقيقة فقط، وتجرى عملية الزرع دون تخدير كامل.
بقلم على جاد
كاتب صحفى ومنشئ محتوى
